FDA 批准银屑病本品 ixekizumab

3 月底 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）治疗法中重度黑斑椭圆形银屑病病变。银屑病是一种自体免疫性面部传染病。在有银屑病家族史的病变中，这种传染病的发生频率更佳，通常始自于 15 至 35 岁的人。最少见形式的银屑病是黑斑椭圆形银屑病，这种传染病病变会显现厚厚的紫色面部，有片椭圆形的银白色鳞屑。

「今天的批准为黑斑椭圆形银屑病病变提供了另一种关键的治疗法同样，可以帮助缓解传染病导致的面部激发及不适感，」FDA 用药赞扬与研究院用药赞扬 III 办公室主任、匹兹堡大学 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种特异性（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的蛋白（白介素-17A）相适应。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 需要抑制在黑斑椭圆形银屑病发展中起作用的炎症反应会。Taltz 以麻醉剂用于。该用药适用于准备全身性治疗法（以低剂量或注射后通过血液循环的物质进行治疗法）、光疗（紫外光治疗法）或两者都有的病变。

Taltz 的安全性及理论上基于三项随机、CPA相符合临床研究，一共有 3866 名准备进行全身性治疗法或光疗的黑斑椭圆形银屑病病变。得出，Taltz 与CPA来得达到了更好的响应，根据面部银屑病病变的高度、性质及相当严重度进行评分，Taltz 治疗法病变的面部给予清除或差不多清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的用药，该用药的说明书告知病变他们似乎有极大的感染、过敏或自身免疫传染病高风险。相当严重中毒会及炎症性肠病发展或恶化在 Taltz 的用于中已有报道。最少见的副作用都有上呼吸道感染、注射肺脏反应会及真菌感染。Taltz 由宾夕法尼亚州的礼来公司上市产品。

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校对： 冯志华