欧洲议会批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲理事会批准用于疗程银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统性疗程候选者的病者提供了一种重新疗程法则。这是一种重新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为靶标的银屑病疗程制剂。

通过与皮肤细胞上的这种特定受体结合，Brodalumab 受阻了深褐色形如此一来中几种促炎 IL-17 细胞因子的抗氧化，与迄今可用的所有其它以受限制黏膜电磁辐射为靶标的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种多种不同的发挥作用系统。

临床试验中，在第 12 时为，37%-44% 以 Brodalumab 疗程的患儿给予显然皮肤扫除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 疗程患儿的这一比例为 19%-22%，此后以 Brodalumab 完如此一来 52 周疗程的患儿有持续的「高水平」皮肤扫除。

LEO 指出，与该制剂涉及的最常见不良反应是关节炎、鼻咽炎（脖子与咽部黏膜）、呕吐和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英美近 200 万银屑病患儿来说是一个重要的里程碑，他们当中有四分之一的人将会或可能工业发展如此一来中重度型式的癌症，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询外科药剂师 Warren 称。

「尽管最近在疗程特别赢取了进展，但仍有一些患儿能够超出他们所期望的显然、持续的皮肤扫除。Brodalumab 以外多种不同的发挥作用系统，这代表了一种有价值的疗程受限制选择，我认为这种疗程受限制选择在皮肤病领域将受到欢迎。」

在欧洲理事会获批在此之后，该制剂已在新泽西州以 Siliq 为商品名给予批准，但在获批时有一项黑框警告，提醒该制剂有自尽风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 以外该制剂在新泽西州的权利。在英美，有近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可工业发展如此一来中度或重度型式的银屑病。

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编辑： 冯志华