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LEO 银屑病药物 Kyntheum 取得欧盟批准

2021-12-06 16:49:07 来源:龙岩牛皮癣医院 咨询医生

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道,欧洲政府部门机构之前为 LEO 精细化工的 Kyntheum(brodalumab)提供了并购特许,许可用作疗程适合全身疗程的症状的中度至重度黄褐色性银屑病。

这项许可消息对于爱沙尼亚的 LEO 新泽西州公司来说是振奋人心的,因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物学制剂。索尔福德根特 NHS 信托基金负责人,眼部科医师 Warren 教授透露:「欧盟执委会今天的同意是一个重要的重大意义,尽管这类疟疾药物取得了最新进展,仍有一些症状无法超过所无需的实质上长时间的眼部血浆。」

Warren 反驳,英国有近 200 万银屑疾病状,其中四分之一将会有或意味著转型为中度或重度的疟疾。黄褐色性银屑病是最常见的银屑病型式,阻碍高达 97% 的症状,这些症状转型其他疾病如心脏病和代谢疾病的风险在增加。

曼彻斯特大学眼部科该机构主席 Griffiths 透露:「银屑病对症状年轻人的日常生活会激发重大的四肢和感受阻碍,也意味著与其他几种疾病众所周知。新的生物学药物如 brodalumab 意味着中度至重度银屑疾病状也意味著做到实质上健康的眼部。」

欧盟执委会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 检验,其中 37-44% 的黄褐色性银屑疾病状在第 12 周超过实质上的眼部血浆,而强生新泽西州公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项检验中,经过 12 周的疗程 56-61% 的症状分析报告眼部状况不再危害他们的健康以及生活运动速度。

LEO 精细化工新泽西州公司医学副院长 Kolli Dr透露:「半个多世纪以来 LEO 精细化工新泽西州公司在眼部病学应用持有广泛的传统,我们很荣幸能在在在未实现无需求的应用为该北部的内科医生和症状带来新的可选择。」

在 Kyntheum 赢取许可紧接著,Valeant 新泽西州公司的银屑病药物 brodalumab 在新泽西州赢取许可用作不同的适应证,商品名为 Siliq,但该药物标签上之前有一个发信,适用该药物疗程与激发上吊自杀想法相关。

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编辑: 冯志华

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