礼来宣布其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)用作未接受过疗法的非放射性轴性颈椎关节炎(nr-axSpA)病患,在III期临床试验中COAST-X中远超所有主要次要站起。根据该测试结果,该日本公司计划上周在nr-axSpA疗法上获得Taltz的监管批准。Lilly总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X试验中结果让我们很受感召,这一结果很可能让Taltz带进第一个在美国政府获批用作疗法nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52就有通过非同着优化nr-axSpA的恶性肿瘤和症圆锥形,从而远超了COAST-X的主要站起。Taltz还在两个等待时间点都远超了主要的次要目的,之外优化强直性颈椎炎疾病文艺活动评分(ASDAS)和巴斯强直性颈椎炎疾病文艺活动(BASDAI),以及远超极低疾病文艺活动病患%-(ASDAS <2.1)。礼来日本公司表示,Taltz在COAST-X的兼容性与先前另据的中后期研究"相符",没有检测到更进一步安全问题。Taltz于2016年在美国政府获得批准用作疗法中度至重度斑块圆锥形银屑病病患,于2018年获批了Taltz 的标签更新,用作疗法生殖器区域的。重构出处:#axzz5lomhc6cL本文系梅斯医学(MedSci)原创程式码整理,转载需授权!
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